Комментарии к ФЗ от 23 июня 2016 г. №180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах". Постатейный
- Автор: Борисов Александр Николаевич, Борисова М. А.
- Год издания: 2017
- Кол-во страниц: 420
- ISBN: 978-5-7205-1411-2
- Формат: мягкая обложка
Описание книги
В книге подробно рассмотрены вопросы разработки, доклинических и клинических исследований, экспертизы, государственной регистрации, производства, контроля качества, реализации, применения, хранения и транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Нормы комментируемого закона проанализированы в их взаимосвязи с нормами Федеральных законов "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и "Об обращении лекарственных средств". Проведено сравнение с положениями Директивы ЕС "Об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток". Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей - лиц сферы обращения БМКП. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования данной сферы в России.